Los fabricantes de dispositivos médicos son los clientes más exigentes a los que servimos, y no por el material. El PEEK, el PEI y el PPS son bien conocidos en el sector. Lo exigente es la documentación y el control de cambios.
Un cliente médico necesita poder rastrear un componente acabado hasta el lote de resina y saber que nada cambió entre la fabricación validada y la serie de producción. Eso significa ninguna sustitución silenciosa de un grado, ningún cambio de método de mecanizado y ningún cambio de medio de desbarbado sin notificación y revalidación.
En la práctica, esto determina cómo gestionamos el trabajo. El material se pone en cuarentena por lote, los parámetros de mecanizado se congelan y se registran, y la limpieza está definida y es repetible: normalmente por ultrasonidos en un medio especificado, porque los componentes médicos no se pueden manipular como las piezas industriales generales. La documentación de biocompatibilidad se suministra por grado según la ISO 10993. Siempre preguntaremos si la pieza es un componente de dispositivo acabado o un medio auxiliar de fabricación, porque los requisitos son distintos y el precio debe reflejarlo.
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Envíenos la aplicación y responderemos con dos o tres calidades candidatas y un precio.
